法国致癌隆胸产品三年前进入中国药监局沉默 -

标题: 法国致癌隆胸产品三年前进入中国药监局沉默 [打印本页]

作者: lshen321 时间: 2012-1-6 08:57
标题: 法国致癌隆胸产品三年前进入中国药监局沉默
法国知名隆胸假体公司PIP产品可能致癌的消息最近一段时间在全球引发爱美人士恐慌。记者多方走访发现，法国PIP产品已经于2009年进入中国市场，国内不少美容机构均使用过其产品。但多家机构称现在已经不再使用法国PIP产品，而是以美国产品为主。国家食品药品监督管理局至今未对该产品的相关事宜作出表态。

　　《经济参考报》报道，专家提醒广大爱美人士说，假体隆胸虽然技术已经比多年前成熟，但还是存在风险，一定要选择正规医院进行手术，在假体选择上也需慎重。

法国PIP隆胸产品系工业硅胶

　　法国南部的聚植入修复体公司(PIP)拥有30多年的品牌制造史，其生产的隆胸假体材料是现今法国最为风行的隆胸假体材料之一，并受到世界众多爱美女性的追捧。然而近日，PIP提供的假乳填充物被怀疑有损健康，法国当局也呼吁三万多名妇女摘除不合格隆胸硅胶。

　　据外电报道，去年，PIP公司被发现使用未经许可的硅胶制作隆胸填充物，这些填充物具有异常高的破裂率和泄漏率。法国政府为此设立了一个特别小组，专门调查这一问题。法国当局称，迄今为止，在使用PIP提供的硅胶隆胸的妇女中已经出现了20例癌症报告，去年在热尔地区另有一名隆胸妇女死于癌症。法国政府也于去年12月23日呼吁数以万计受影响的法国女性接受“拆弹”手术，将硅胶取出，费用由公共健康保险基金承担。

　　来自法国整形整容协会去年进行的一项调查发现，PIP提供的假乳填充硅胶的破裂率要比其它公司更高，且PIP的硅胶不是医疗用材。PIP公司已于去年被关闭，该公司提供的隆胸硅胶也被禁用。

　　另据报道，此前法国警方接到来自做过隆胸手术女性的2000例投诉，于是对此展开刑事调查。自从发现PIP的隆胸填充物有害健康之后，有523名妇女清除了填充物。

　　PIP隆胸产品致癌的恐慌已经蔓延至全球。PIP曾是世界第三大硅胶植入物生产商，使用该公司产品的女性消费者遍布整个欧洲并远至南美洲和澳大利亚。PIP80%的产品都出口国外，目前，各国开始细数可能受影响的人数，英国称可能会有4.2万名女性受影响，法国移植这些劣质填充物的人数达三万人，据有关方面估计，潜在的受害者可能多达三四十万人。香港卫生署经风险评估后，认为产品的质素及安全可能会出现问题，因此决定通知相关机构，包括医院管理局、医院及医生专业组织有关回收事宜。

PIP产品已经进入中国市场

　　据悉，法国PIP公司生产的硅胶乳房假体在国际市场上属于低价产品，行销66个国家。另据报道，P IP在2009年4月8日就获得批准，其在中国的商品名为 “ 宝丽贝”，有效期至2013年。中国注册代理为深圳市维恩杰科技有限公司。

　　记者查阅了深圳市维恩杰科技有限公司网站。该公司网站首页依然显示法国PIP公司的“宝丽贝”和“沙倍美”两款隆胸产品的广告。公司首页新闻登出一则“关于欧洲PIP原厂暂停销售的申明”，申明指出，由于PIP公司极个别工人出现错失，导致个别批次的产品质量出现问题，不过在中国销售的产品不包括其质量不确定性批次的产品，是完全符合欧洲标准的，是安全合法的。

　　该公司网站上一份全球联保服务说明显示，法国PIP公司中国独家总代理深圳市维恩杰科技有限公司郑重承诺：凡植入PIP产品的客户，如因产品的质量问题而造成了壳体破裂，PIP公司将提供终身免费替换假体；在植入PIP产品的首个十年内，如发生壳体自然破裂，PIP公司将免费替换同等类型的产品，并提供5000元人民币作为替换PIP植入体手术的费用补偿。

　　近期有国内媒体报道称，深圳市维恩杰科技有限公司销售经理刑刚在接受采访时表示，宝丽贝假体致癌的说法尚无定论。宝丽贝申报的产品型号是6300，但由于面临同类产品的竞争，于是宝丽贝公司首席执行官在没有得到法国卫生部允许的情况下，私自将为某些特定地方生产的乳房假体进行了更换。深圳市维恩杰科技有限公司在购买宝丽贝产品的时候已经和法方协商好，中国购买的都是6300，“到现在为止，国内所有使用宝丽贝产品的人都没有出现任何问题。”

　　据了解，PIP公司产品在批准后就开始在国内销售，并分别在广西武警整形美容医院、海峡整形美容医院签约落户，北京二炮整形医院之前也使用过此类产品。记者在网站上搜索发现，2009年，福建、安徽、广东、北京、上海等多省市均有美容机构打出签约法国PIP的广告。

　　记者致电北京二炮整形医院，该医院称进口硅胶假体丰胸的价格在两万多至十几万不止，但没有法国PIP品牌，称这个品牌很久前就不再使用了。随后记者又咨询了国内某家知名整形机构，该机构称其进口隆胸硅胶假体多为世界著名假体制造商美国曼托和麦格两个品牌，从未使用过法国P IP硅胶假体。随后，记者又走访了市内几家整形美容医院，均被告知“没有采用法国PIP进行隆胸手术”。

　　记者致电中国食品药品监督管理局，询问PIP公司硅胶隆胸产品在国内市场的占有率如何，以及由于质量问题进行产品召回是否涉及中国市场，截至发稿时均未得到回复。

　　据了解，医学整形美容中使用的植入性整形材料是长期植入人体的三类医疗器械，日常检查时，会查看整形机构采用的隆胸材料是否有合法的进货渠道，质量是否合格，但整形机构使用什么品牌的隆胸材料、使用数量多少并不需要向部门备案。

中国成世界第三大隆胸市场

　　有专家介绍说，中国从1990年开始，隆胸市场就开始启动，因为中国女性人口基数巨大，加上经济发展迅速，近几年，人数迅速超过其他亚洲国家。现在，中国已经成为世界第三大隆胸市场，每年要完成隆胸手术十万例左右。美国女性对隆胸的需求最旺盛，每年有40万女性做手术丰胸，其次个性张扬的巴西女性，每年隆胸在15万人左右。

　　一位业内人士指出，现在国内稍微有些名气的整形医院每年平均就能完成几百例隆胸手术。据了解，目前，中国的隆胸整形市场纷繁复杂，各大整形医院和机构提供的整形方式主要有三种：假体隆胸、自体脂肪移植隆胸和注射隆胸。其中最普遍的就是硅胶假体植入隆胸。硅胶隆胸属于假体隆胸，是将优质硅凝胶假体经腋下或乳晕切口植入胸大肌下，达到丰胸目的。

　　中国隆胸市场的迅猛发展，也使得中国成为各国隆胸材料生产商的必争之地。记者在采访中了解到，目前中国整形市场上常见的假体品牌有麦格、曼托、娜绮丽、妙桃、琴面等。而且现在假体市场价格差距很大，从一万多到十多万都有，好一些的进口假体一般是在四万到十几万之间。

　　专家表示，乳房假体如果外皮破了，里面的硅凝胶流出，对隆胸的人来说当然不好，会导致周围组织发炎、长肉芽，最后可能不得不取掉假体。十年前一些国产乳房假体的确有渗漏的情况，但随着乳房假体工艺的进步，现在假体破裂、渗漏的情况比较少。不过，专家提醒说，假体隆胸虽然技术成熟，但是还是存在风险，一定要选择正规医院，在假体选择上也需慎重。

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